摘 要：本文聚焦于行业观瞻，直入探讨合规与质量的“悖论”现象，回顾了FDA质量案例计划，厘清合规与质量的辩证关系，提出在一个卓越制造运营体系中满足合规和质量要求的概念，就卓越运营的数字化考量提供管窥之见，（试读）...
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